Vil du være med til at præge fremtidige processer og rutiner inden for Drug Product Operations? Har du erfaring med visuel inspektion og/eller andre aspekter af aseptisk lægemiddelproduktion kombineret med en solid GMP-forståelse? Så ser Fujifilm Diosynth Biotechnologies frem til at byde dig velkommen.
I din nye rolle vil du støtte implementeringen af nye produkter inden for visuel inspektion. Dette omfatter indledende fokus på manuel visuel inspektion og efterfølgende overgang til automatiseret visuel inspektion. Du får en unik mulighed for at hjælpe med at etablere alle Fujifilm Diosynth Biotechnologies’ processer, strukturer og daglige rutiner i takt med, at forretningsområdet udvikles. Dette sker i tæt samarbejde med dine kolleger, herunder både operatører og supportere.
Stillingen er baseret på en fast hverdagsskiftordning med arbejdstider fra kl. 10:00 til 18:00, mandag til torsdag, og fredag fra kl. 10:00 til 17:30.
Hovedansvarsområder:
- Udføre manuelle inspektionsaktiviteter i forbindelse med implementering af nye produkter.
- Udføre visuel inspektion relateret til igangværende produktion (automatiseret og manuel visuel inspektion).
- Dokumentere udførte opgaver i henhold til etablerede Good Documentation Practices.
- Assistere i udførelsen af udstyr-/proceskvalificering, APS, validering og studier efter behov.
- Deltage i oprettelse og udvikling af afdelingsprocedurer, herunder men ikke begrænset til SOP’er, OJTs og arbejdsinstruktioner.
Den nye medarbejder bliver en del af teamet og afdelingen for Drug Product Manufacturing. Afdelingen består af mere end 50 dedikerede og entusiastiske medarbejdere, organiseret i tre teams, der dækker vask & sterilisering, formulering, fyldning og inspektion. Afdelingen stræber kontinuerligt efter at identificere muligheder for at forbedre systemer og praksis for at optimere og strømline Fujifilm Diosynth Biotechnologies’ drift. Fujifilm Diosynth Biotechnologies lægger vægt på psykologisk tryghed, personlig udvikling og en 'people-first' kultur. Fujifilm Diosynth Biotechnologies er et multikulturelt, støttende og fleksibelt miljø, der stræber efter at gå forrest med et godt eksempel.
Dine Talenter og Færdigheder:
- Du er certificeret i henhold til synskrav hos Fujifilm Diosynth Biotechnologies.
- Du kan læse, skrive og tale engelsk (SOP/WI/MBR er på engelsk).
- Du har erfaring som operatør inden for visuel inspektion eller fra arbejde under aseptiske forhold. Du kan for eksempel være certificeret i visuel inspektion, procesteknolog, procesoperatør, industrioperatør eller have anden relevant baggrund.
- Du har minimum 1-2 års direkte praktisk erfaring inden for GMP-reguleret farmaceutisk produktion.
- Det er en fordel, hvis du har erfaring med drift og styring af automatiserede processer.
- Du har en stærk kvalitetsbevidsthed.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies håber, at du er en positiv og selvstændig teamplayer med en "can-do" indstilling, ivrig efter at lære nye færdigheder og tage ejerskab for opgaver.
Ansøgning:
Hvis denne tidsbegrænsede stilling vækker din interesse, bedes du uploade dit CV og din motiverede ansøgning snarest muligt og senest den 31. juli. Vær opmærksom på, at der kan forekomme forsinkelse i svartiden grundet sommerferie.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en global leder inden for kontraktudvikling og fremstilling af biologiske lægemidler (CDMO). Virksomheden samarbejder med innovative biotek- og biofarmavirksomheder for at transformere sundhedsvæsenet. Med lokationer i Danmark, Storbritannien og USA støtter Fujifilm Diosynth Biotechnologies alle stadier af kundernes produktlivscyklus, fra banebrydende kure til livreddende vacciner.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies’ succes starter med medarbejderne – deres passion driver fremskridt, innovation og indflydelse. Bliv en del af en mangfoldig, inkluderende arbejdsplads, der værdsætter samarbejde, fremmer vækst og styrker fremtidige generationer. Sammen beriger Fujifilm Diosynth Biotechnologies lokalsamfund, beskytter miljøet og gentænker sundhedsvæsenets potentiale. Form fremtiden med Fujifilm Diosynth Biotechnologies – din drivkraft møder ubegrænsede muligheder her.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en del af Fujifilm-koncernen, og alle deler det samme formål: At give verden flere smil. Fujifilm Diosynth Biotechnologies bringer forskellige idéer, unikke evner og ekstraordinære mennesker sammen for at ændre verden. Fujifilm Diosynth Biotechnologies arbejder i strategisk samarbejde med biofarmaceutiske og biotekvirksomheder for at udvikle og fremstille det nyeste inden for biologiske lægemidler, avancerede terapier og vacciner. Med produktionsfaciliteter i USA og Europa giver Fujifilm Diosynth Biotechnologies kunderne alt, hvad de behøver for at udvikle og kommercialisere behandlinger og terapier effektivt og strømlinet for at forbedre patienternes liv. Fujifilm Diosynth Biotechnologies er drevet af at revolutionere industrien gennem et ‘Partners for Life’ mindset, der stræber efter at opbygge globale partnerskaber baseret på tillid til kunderne. Fujifilm Diosynth Biotechnologies’ globale teams omfavner fuldt ud ambitionen om at være de førende og mest betroede ‘Partners for Life’ i den biofarmaceutiske industri.
