Vil du styrke kvalitet og compliance i en global medical device-virksomhed?

Bliv en nøglespiller i Elos Medtech Pinol A/S' QA-team, hvor du får ansvar for interne audits, leverandørkvalitet og løbende forbedringer i en international virksomhed med høje kvalitets- og compliancekrav.

Hos Elos Medtech Pinol A/S søger en engageret og kvalitetsbevidst Quality Engineer, Internal Audit & Supplier Quality, der brænder for at skabe resultater gennem systematisk kvalitetsarbejde, audits og stærke samarbejdsrelationer.

Du bliver en del af Elos Medtech Pinol A/S' QA-afdeling og får en central rolle i at sikre, at Elos Medtech Pinol A/S' kvalitets- og miljøledelsessystemer lever op til gældende krav og standarder. Samtidig bliver du en vigtig sparringspartner for organisationen og en drivkraft i arbejdet med leverandørkvalitet, compliance og løbende forbedringer. Stillingen refererer til Johnny Hansen, Quality Manager.

Din rolle

Som Quality Engineer får du ansvaret for at planlægge, gennemføre og følge op på interne audits samt sikre en professionel styring af Elos Medtech Pinol A/S' leverandørkvalitet. Du får en varieret hverdag med mange kontaktflader og en vigtig rolle i at understøtte virksomhedens høje kvalitetsniveau gennem risikobaseret kvalitetsarbejde og tværfagligt samarbejde.

Dine primære arbejdsopgaver

• Planlægge, gennemføre og rapportere interne audits af kvalitets- og miljøledelsessystemer.
• Planlægge og udføre leverandøraudits samt vurdere leverandørers kvalitetsniveau.
• Arbejde med leverandørgodkendelser, evaluering og løbende performanceopfølgning.
• Koordinere håndteringen af leverandørafvigelser og SCAR-aktiviteter.
• Sikre effektiv opfølgning på auditfund og korrigerende handlinger.
• Understøtte efterlevelsen af ISO 13485, ISO 14001, ISO 9001, MDSAP samt øvrige regulatoriske krav.
• Overvåge og rapportere relevante kvalitets- og audit-KPI’er.
• Drive forbedringsinitiativer baseret på auditresultater, risikovurderinger og leverandørperformance.
• Yde rådgivning og support inden for audits, kvalitetsledelse og compliance.

Hvem er du?

Elos Medtech Pinol A/S forestiller sig, at du har en relevant uddannelse inden for ingeniørvidenskab, kvalitet, Life Science eller et tilsvarende teknisk område. Du har erfaring med at arbejde i produktionsmiljø inden for medical devices.

Derudover ser Elos Medtech Pinol A/S gerne, at du:

• Har erfaring med kvalitetsledelsessystemer og regulatoriske krav.
• Har arbejdet med leverandøraudits, leverandørkvalitet, CAPA, afvigelser eller lignende kvalitetsprocesser.
• Har erfaring med at arbejde med auditering inden for standarder som ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR 820 og ISO 9001.
• Er vant til at arbejde datadrevet og anvende kvalitetsdata til forbedringsarbejde.
• Har gode IT-kompetencer og erfaring med Microsoft Office og kvalitetssystemer.

Dine personlige kompetencer

For at få succes i rollen er du:

• Ansvarsbevidst og tager naturligt ejerskab.
• Proaktiv og løsningsorienteret.
• Analytisk og datadrevet.
• Struktureret og detaljeorienteret.
• Pragmatisk med et stærkt fokus på compliance.
• En stærk samarbejdspartner og kommunikator.
• Motiveret af løbende forbedringer og udvikling.

Derfor skal du vælge Elos Medtech Pinol A/S

Hos Elos Medtech Pinol A/S bliver du en del af en international virksomhed, hvor kvalitet, innovation og samarbejde er afgørende for Elos Medtech Pinol A/S' succes. Du får mulighed for at arbejde tæt sammen med kolleger på tværs af organisationen og får stor indflydelse på udviklingen af Elos Medtech Pinol A/S' kvalitetsprocesser.

Elos Medtech Pinol A/S tilbyder:

• En spændende specialistrolle med stor selvstændighed og ansvar.
• Et stærkt fagligt miljø med engagerede kolleger.
• Gode muligheder for faglig og personlig udvikling.
• En virksomhedskultur præget af samarbejde, kvalitet og kontinuerlige forbedringer.
• Muligheden for at gøre en reel forskel i en global virksomhed inden for medical devices.
• Pension, sundhedsforsikring, frokostordning, adgang til fitnessfaciliteter, personaleklub og meget mere.

Ansøgning

Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Quality Manager, Johnny Hansen, på mail johnny.hansen@elosmedtech.com eller telefon 5154 5520.

Elos Medtech Pinol A/S glæder sig til at modtage dit CV via ansøgningslinket – ansøgningsfrist er d. 12. oktober 2026.

Elos Medtech Pinol A/S vurderer ansøgninger løbende og ansætter, når Elos Medtech Pinol A/S har fundet den rette kandidat.

Elos Medtech Pinol A/S glæder sig til at høre fra dig!