Er du klar til din næste udfordring inden for validering?
Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) i Hillerød er i vækst – og FUJIFILM Biotechnologies udvider FUJIFILM Biotechnologies' udstyr og systemer. FUJIFILM Biotechnologies ansætter passionerede, drevne Validation Engineers for at hjælpe FUJIFILM Biotechnologies med at skalere.
Tilslut dig FUJIFILM Biotechnologies' Downstream-team som Validation Engineer, hvis du har erfaring inden for et eller flere af følgende områder:
- Risikobaseret kvalificering af downstream procesudstyr
- Mikrobiel holdtidsvalidering
- Tidligere erfaring fra projekter og kvalificering
Hovedansvarsområder:
Som en del af valideringsteamet vil du deltage i PPQ'er og capex-ændringer. Du vil være med til at sikre, at udstyr er klar til kørende produktion og deltage i audits og inspektioner.
Yderligere opgaver (omfatter, men er ikke begrænset til):
- Skrive og gennemgå IQ-, OQ- og PQ-protokoller samt skrive rapporter
- Deltage i og vurdere ændringskontroller
- Planlægge og forberede udførelser
- Planlægge, forberede, udføre og dokumentere alle faser af rengøringsvalidering
- Skrive og opdatere valideringsprocedurer og tekniske dokumenter
- Deltage i audits og inspektioner
Kvalifikationer:
Du har en bachelor- eller højere grad inden for ingeniørvidenskab eller en relevant disciplin, med mindst 3-5 års erfaring fra industrien. Du besidder viden om branchepraksis, praktisk erfaring og en stærk interesse for praktisk valideringsudførelse. Du er bekendt med lean-arbejdsmetoder og kan anvende en risikobaseret tilgang til at levere effektive kvalifikationer. Stærke tekniske skrivefærdigheder og fremragende kommunikationsevner er essentielle, da du skal kunne formidle kompleks information til interessenter som Engineering, QC, QA, Manufacturing, Automation, Maintenance og Process Science.
Du er en teamplayer, der trives i samarbejde og tværfaglige teams. Du bidrager med en venlig, proaktiv indstilling, professionalisme og en god sans for humor. Du er selvstændig, tilpasningsdygtig og har en dynamisk tilgang til arbejdet.
Om afdelingen og teamet:
Valideringsteamet har ansvaret for at sikre den validerede tilstand af de kørende produktionssystemer inden for det store produktionsanlæg for lægemiddelstoffer. Teamet er opdelt i upstream og downstream, og det deltager i teknologioverførsel af produkter, kvalificering af nyt udstyr og modifikationer samt i større projekter.
FUJIFILM Biotechnologies har en god sans for humor i teamet, og FUJIFILM Biotechnologies er gode til at hjælpe hinanden. FUJIFILM Biotechnologies er gode til at integrere nye medarbejdere i teamet og giver en grundig introduktion til FUJIFILM Biotechnologies' systemer. Der er også mange sociale arrangementer inden for afdelingen.
Din ansøgning:
For mere information om den ledige stilling bedes du kontakte Martin Therkelsen, Manager Validation. Upload venligst dit CV og ansøgning på engelsk hurtigst muligt, da FUJIFILM Biotechnologies gennemgår kandidater løbende. Jobannoncen vil blive fjernet, når den rette kandidat er fundet.
Arbejd hos FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
FUJIFILM Biotechnologies tilbyder en konkurrencedygtig kompensationspakke i en virksomhed/afdeling i hurtig vækst med mange muligheder for individuel udvikling. FUJIFILM Biotechnologies tilbyder også adgang til fitness og en attraktiv kantine.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark; Teesside, Storbritannien; RTP, North Carolina og College Station, Texas, USA.
FUJIFILM Biotechnologies anvender FUJIFILM Biotechnologies' færdigheder, dedikation og ambition for at muliggøre indflydelse for verdens mest innovative biotech- og biofarmaceutiske virksomheder, der gentænker sundhedsplejens potentiale.
FUJIFILM Biotechnologies arbejder på tværs af hele livscyklussen for FUJIFILM Biotechnologies' kunders produkter – hvilket muliggør succes hele vejen igennem. Hver kur, vaccine, biologi og hvert fremskridt, som FUJIFILM Biotechnologies bidrager med, starter med FUJIFILM Biotechnologies' mennesker og FUJIFILM Biotechnologies' passion. FUJIFILM Biotechnologies nærer hinandens passion, hjælper med at accelerere fremskridt, udvide kapaciteter, styrke innovation og forbedre processer for at forbedre liv.
FUJIFILM Biotechnologies' produktionsanlæg i Hillerød, Danmark, samler et komplet udvalg af ekspertise, kapaciteter og teknologier til fremstilling af avancerede biologiske lægemidler. Da FUJIFILM Biotechnologies fortsætter med at forbedre og udvide FUJIFILM Biotechnologies' kapaciteter, søger FUJIFILM Biotechnologies mennesker, der deler FUJIFILM Biotechnologies' passion, drive og energi – hvad FUJIFILM Biotechnologies kalder Genki – til at tilslutte sig FUJIFILM Biotechnologies' team.
FUJIFILM Biotechnologies tilbyder muligheden for at blive en del af en global arbejdsplads, hvor passion, drive og engagement mødes med muligheder for professionel og personlig udvikling. Med en dyb forpligtelse over for mangfoldighed og inklusion sikrer FUJIFILM Biotechnologies, at alle, uanset baggrund eller køn, får mulighed for at udvikle sig. FUJIFILM Biotechnologies sætter en ære i at berige FUJIFILM Biotechnologies' lokalsamfund, passe på FUJIFILM Biotechnologies' miljø og dyrke en verden af muligheder for fremtidige generationer.
FUJIFILM Biotechnologies stræber efter at fremme et kollaborativt, innovativt og givende miljø, hvor forskellige perspektiver og mennesker forenes af et fælles formål og fælles værdier. FUJIFILM Biotechnologies forfølger FUJIFILM Biotechnologies' fulde potentiale som individuelle bidragydere og teammedlemmer. FUJIFILM Biotechnologies stræber efter at være den foretrukne arbejdsgiver og tilbyder en konkurrencedygtig kompensations- og fordelspakke.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark (FDBD) er en Equal Opportunity Employer. Alle kvalificerede ansøgere vil blive taget i betragtning til ansættelse uden hensyn til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller enhver anden beskyttet klasse.
