Senior Product Development Engineer
Vil du være med til at sikre, at medicinsk udstyr forbliver sikkert, effektivt og i overensstemmelse med reglerne gennem hele dets livscyklus? Som Senior Product Development Engineer vil du spille en nøglerolle i at vedligeholde og forbedre markedsført medicinsk udstyr, med et stærkt fokus på risikostyring, designkontrol, ændringskontrol og teknisk integritet.
Din nye rolle
Som Senior Product Development Engineer vil du arbejde tæt sammen med kolleger inden for system engineering, risikostyring, mekanisk engineering, kvalitet og regulatoriske anliggender for at opretholde robuste medicinske udstyrsprodukter gennem hele deres livscyklus. Du vil bidrage til at sikre, at produktændringer, undersøgelser og kontinuerlige forbedringer håndteres med den rette tekniske dybde, overensstemmelse og patientfokus.
Dine primære ansvarsområder vil omfatte:
- At lede Life Cycle Management-aktiviteter for markedsført medicinsk udstyr.
- At drive risikostyring i overensstemmelse med ISO 14971.
- At vedligeholde systemkrav, design dokumentation og sporbarhed.
- At yde teknisk lederskab gennem tværfagligt samarbejde.
- At støtte verifikation og validering af produktændringer.
- At forberede designkontrol dokumentation, tekniske evalueringer og konsekvensanalyser.
- At støtte post-market-aktiviteter, herunder ændringskontrol, undersøgelser, CAPA'er og kontinuerlig forbedring.
Din nye afdeling
Du vil blive en del af et team på 11 ingeniører (fire mekaniske ingeniører og syv produktudviklingsingeniører), der understøtter to produktområder: FlexPen og Needles. Du vil blive baseret i FlexPen-teamet i Hillerød, mens Needle-teamet er placeret i Hjørring.
Afdelingen er ansvarlig for at vedligeholde og forbedre markedsført medicinsk udstyr i et reguleret miljø og arbejder tæt sammen med Regulatory Affairs, Kvalitet, Medicinsk, Produktsforsyning og eksterne partnere for at sikre, at produkter forbliver sikre, overensstemmende og effektive for patienter verden over. Du kan forvente et samarbejdsmiljø med erfarne og kyndige kolleger.
Dine færdigheder og kvalifikationer
Novo Nordisk A/S leder efter en struktureret og kvalitetsdrevet ingeniør, der nyder at arbejde i krydsfeltet mellem engineering, risikostyring, compliance og produktlivscyklusstyring. Du trives med tværfagligt samarbejde og er motiveret af at levere robuste løsninger, der skaber værdi for patienter.
Novo Nordisk A/S forestiller sig, at du har:
- En kandidatgrad inden for en relevant ingeniørdisciplin.
- 5+ års erfaring i en lignende rolle, fortrinsvis inden for medicinsk udstyr.
- Erfaring med livscyklusstyring, produktvedligeholdelse eller system engineering i et reguleret miljø.
- Kendskab til risikostyring, designkontrol, ændringskontrol samt verifikation og validering.
- Stærke samarbejds- og kommunikationsevner med evnen til at omsætte livscyklusbehov til tekniske løsninger.
Som person er du selvstændig, struktureret og proaktiv. Du kan prioritere dit arbejde, håndtere interessenter effektivt og bidrage positivt til teamet. Du nyder systematisk problemløsning, trives i et dynamisk miljø med skiftende prioriteter og har en end-to-end tankegang.
Arbejdet hos Novo Nordisk
Hver dag søger Novo Nordisk A/S de løsninger, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at gøre dette, tilgår Novo Nordisk A/S sit arbejde med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje fremad.
I over 100 år har denne dedikation drevet Novo Nordisk A/S til at opbygge en virksomhed fokuseret på varig forandring for langsigtet sundhed. En, hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt mødes for at skabe ekstraordinære resultater.
Når du slutter dig til Novo Nordisk A/S, starter du ikke bare et job – du bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000,00 DKK til 956.900,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønskalaen vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevant erfaring.
Incitementer og fordele: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre...
