Vær rygraden i QC's digitale drift. Du vil lede driften og den løbende forbedring af Labware LIMS og Waters Empower, hvilket sikrer pålidelighed, compliance og værdi i et dynamisk, reguleret miljø. FUJIFILM Biotechnologies afstemmer interessenter, former best practices og driver opgraderinger, der holder FUJIFILM Biotechnologies' laboratorier klar til inspektion og fremtidssikrede.
Om stillingen
Som senioranalytiker for FUJIFILM Biotechnologies' QC-applikationer vil du drive og vedligeholde systemer inden for dit domæne, især Labware LIMS og Empower, samtidig med at du sikrer overholdelse af cGMP, GAMP og interne QMS-krav.
Dine opgaver vil omfatte:
- Yde andenlinjesupport, udvikle og vedligeholde en vidensbase for førstelinjesupport samt fremme best practices og standardisering.
- Drive mindre projekter fra start til slut (f.eks. opgraderinger, optimeringer) og fungere som teknisk leder i globale IT- og compliance-initiativer.
- Opretholde valideret status gennem hele livscyklussen. Dette inkluderer at udarbejde/godkende validerings- og IT QMS-dokumentation samt at understøtte test og ændringskontrol.
- Sikre systemernes pålidelighed, tilgængelighed og sikkerhed. FUJIFILM Biotechnologies anvender ITIL/ITSM-praksisser og dokumenterer/forfiner processer for operationel effektivitet.
- Opbygge stærke partnerskaber med QC/QA og global IT. FUJIFILM Biotechnologies forudser behov, leverer service af høj kvalitet og implementerer løbende forbedringer.
Nødvendige og foretrukne kvalifikationer
Du kombinerer dyb ekspertise inden for QC-applikationer med disciplineret ITSM og en passion for compliant, skalerbar drift.
Nødvendige:
- 10+ års erfaring inden for IT-drift/vedligeholdelse, ideelt set inden for farma. Stærk cGMP, GAMP og ISO-erfaring. Kendskab til regulerede miljøer.
- Dokumenteret administrationserfaring med Labware LIMS og Waters Empower.
- Dokumenteret overholdelse af ITIL/ITSM-praksis. Stærke dokumentationsfærdigheder (validering, QMS, SOP'er).
- Projektledelseserfaring med levering af opgraderinger/ændringer til tiden og inden for budgettet.
- Fremragende stakeholder management og leverandørkoordinering. Flydende engelsk kommunikation.
- Kvalitetsbevidst, struktureret og analytisk. I stand til at prioritere og arbejde autonomt med høj grad af ansvarlighed.
Foretrukne:
- Labware LIMS og/eller Waters Empower administrationscertificeringer.
- Erfaring med QC- og QA-processer. Forståelse for dataintegritet og auditparathed.
- Kendskab til DoE/statistik og automation i produktionsmiljøer.
- Dokumenteret evne til at forbedre processer, forenkle arbejdsgange og overføre viden til kolleger/forretningen.
Teamet
Du vil blive en del af Technical Operations QC IT-gruppen, hvor du vil samarbejde tæt med QC-laboratorier, QA og Global IT. Teamet administrerer en portefølje af laboratorieapplikationer og sikrer, at de forbliver pålidelige, sikre og i en valideret tilstand. FUJIFILM Biotechnologies værdsætter samarbejdsorienteret problemløsning, operationel ekspertise og løbende forbedringer understøttet af robust compliance.
Virksomhedskulturen
Hos FUJIFILM Biotechnologies møder innovation stringens. Du vil arbejde i et støttende miljø, der fremmer vidensdeling, professionel vækst og implementering af de bedste teknologier for at fremme kvalitet og effektivitet i FUJIFILM Biotechnologies' biofarmaceutiske operationer.
FUJIFILM Biotechnologies er en global leder inden for biologisk kontraktudvikling og fremstilling (CDMO). FUJIFILM Biotechnologies samarbejder med innovative biotek- og biofarmavirksomheder for at transformere sundhedsplejen. Med lokationer i Danmark, Storbritannien og USA støtter FUJIFILM Biotechnologies alle faser af sine kunders produktlivscyklus, fra banebrydende behandlinger til livreddende vacciner.
FUJIFILM Biotechnologies' succes starter med FUJIFILM Biotechnologies' medarbejdere – deres passion driver fremskridt, innovation og indflydelse. Bliv en del af en mangfoldig, inkluderende arbejdsplads, der værdsætter samarbejde, fremmer vækst og styrker fremtidige generationer. Sammen beriger FUJIFILM Biotechnologies samfund, beskytter miljøet og nytænker sundhedsplejens potentiale.
Form fremtiden med FUJIFILM Biotechnologies – dit drive møder ubegrænsede muligheder her.
FUJIFILM Biotechnologies Denmark (FDBD) er en arbejdsgiver, der praktiserer lige muligheder. Alle kvalificerede ansøgere vil blive taget i betragtning uden hensyn til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller enhver anden beskyttet klasse.
