Er du en erfaren Quality Assurance-professionel med en passion for at samarbejde med biofarmaceutiske virksomheder og sikre banebrydende kvalitet inden for fremstilling af Drug Substance, Drug Product og Finished Goods? Trives du i dynamiske omgivelser, hvor du kan være det centrale bindeled mellem kunder og dit team, drive diskussioner og sikre problemfri kommunikation om alle kvalitetsrelaterede emner? Så håber FUJIFILM Biotechnologies, at du vil blive en del af Program Quality Management-teamet (PQM).
Denne rolle er velegnet til en senior QA-professionel med stærk erfaring i at navigere i komplekse kvalitetsemner.
Din Nye Rolle
FUJIFILM Biotechnologies arbejder med forskellige biofarmaceutiske virksomheder, hvilket betyder, at hvert projekt medbringer et unikt sæt opgaver. Du vil være bindeleddet mellem FUJIFILM Biotechnologies' kunder og FUJIFILM Biotechnologies' FLBD-team og forventes at operere med et højt niveau af uafhængighed og professionel dømmekraft i et komplekst interessentlandskab.
Du vil være involveret i alle kvalitetsrelaterede emner vedrørende både kommercielle og Tech Transfer-programmer, og du skal sikre, at kunderne er informerede og involverede i det kvalitetsarbejde, der relaterer sig til deres program. Du vil interagere med højtkvalificeret personale for at understøtte din kommunikation om komplekse aktiviteter. FUJIFILM Biotechnologies stræber kontinuerligt efter at identificere muligheder for at forbedre systemer og praksisser samt sikre et stærkt samarbejde mellem FUJIFILM Biotechnologies' operationelle teams og kunderne.
Du repræsenterer FUJIFILM Biotechnologies: virksomhedens mission om at fremme fremtidens medicin, dens passion for at samarbejde med sine partnere for livet og dens dedikation til at gennemføre hvert projekt med den højeste grad af integritet og indflydelse.
Hovedansvarsområder
Være primært kontaktpunkt for kunder vedrørende kvalitetsrelaterede emner under både kommercielle og Tech Transfer-processer.
Drive diskussioner med kunder for at understøtte igangværende aktiviteter, for eksempel vedrørende afvigelser, ændringer, CAPA'er og klager.
Være et bindeled mellem kunden og den interne organisation; forberede kommende kommunikation med kunder om specifikke kvalitetsemner.
Støtte revision af eksisterende kvalitetsaftaler.
Støtte produktionsaktiviteter, herunder repræsentere kvalitetssikring i kerneteamet for programmet.
Forberede og deltage i kundebesøg og audits.
Etablere, udvikle og vedligeholde afdelingsdokumenter: kundepræsentationer, SOP'er og deltage i FUJIFILM Biotechnologies' interne Continuous Improvement-aktiviteter.
Ad hoc-opgaver.
Færdigheder og Viden, FUJIFILM Biotechnologies håber, du besidder
Kandidaten har en kandidatgrad i Biokemi, Biologi, Bioteknologi, Farmaceutiske Videnskaber eller lignende med interesse og kendskab til GMP og kvalitetssystemer samt minimum 10 års relevant QA-erfaring.
Den perfekte kandidat har erfaring med at operere i feltet mellem interne processer/organisation og at håndtere samarbejdet med eksterne kunder.
Du er serviceminded med fremragende verbale og mundtlige kommunikationsevner. Flydende engelsk er påkrævet, da engelsk er FUJIFILM Biotechnologies' koncernsprog.
Denne rolle kræver, at du faciliterer operationelle elementer i den faktiske programudførelse. Den kræver en personlighed, der besidder tilstrækkelig forretningsmæssig indsigt og procesforståelse til at drive, facilitere og håndtere interessenter på tværs af hele forretningen med autoritet og karisma.
FUJIFILM Biotechnologies håber, du er
Positiv og organiseret med sans for detaljer og stadig i stand til at bevare overblikket i et skiftende miljø.
Din tankegang er teamorienteret og samarbejdsvillig.
Dit Nye Team og Afdeling
Program Quality Management (MFG)-teamet består af 9 højtkvalificerede og dedikerede teammedlemmer med bred erfaring inden for farmaceutisk produktion. Teamet er en organisation indlejret i Quality Assurance-organisationen med forbindelser til en global PQM-gruppe og yder kvalitetsstøtte til produktion af engineering-, kliniske, PPQ- og kommercielle batches inden for storskala Drug Substance-fremstilling, fyldning af Drug Product og Assembly, Label og Pack.
Arbejdsmiljøet er internationalt og uformelt. FUJIFILM Biotechnologies holder et højt tempo og fokuserer på en sund balance mellem arbejde og fritid, mens FUJIFILM Biotechnologies også har det sjovt. FUJIFILM Biotechnologies lægger stor vægt på psykologisk sikkerhed gennem tillid og empowerment inden for sine teams og håber, at dette også taler til dig.
Din Ansøgning
Lyder dette interessant? Så upload venligst dit CV og din ansøgning hurtigst muligt, da FUJIFILM Biotechnologies løbende vil invitere relevante kandidater til jobsamtaler. Jobannoncen vil blive fjernet, når den rette kandidat er fundet.
FUJIFILM Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark; Teesside, Storbritannien; RTP, North Carolina; Holly Springs, North Carolina; og College Station, Texas.
FUJIFILM Biotechnologies bruger sine færdigheder, dedikation og ambition til at muliggøre indflydelse for verdens mest innovative biotek- og biofarmaceutiske virksomheder, der genopfinder sundhedsplejens potentiale. FUJIFILM Biotechnologies arbejder på tværs af hele livscyklussen for sine kunders produkter – hvilket muliggør succes hele vejen igennem.
Hver kur, vaccine, biologiske medicin og fremskridt, som FUJIFILM Biotechnologies bidrager til, starter med FUJIFILM Biotechnologies' medarbejdere og FUJIFILM Biotechnologies' passion. FUJIFILM Biotechnologies nærer hinandens passion, hjælper med at accelerere fremskridt, udvider kapaciteter, styrker innovation og forbedrer processer for at forbedre liv.
Kulturen er afgørende, hvis du spørger FUJIFILM Biotechnologies' medarbejdere, og udover en konkurrencedygtig løn- og bonuspakke tilbyder FUJIFILM Biotechnologies sundhedsforsikring, massage og fysioterapi, helbredstjek, fitnesscenter og hybridt arbejde. FUJIFILM Biotechnologies' facilitet har også en kantineordning inklusive fredagsbrunch og månedlig eftermiddagskage, ligesom FUJIFILM Biotechnologies har en "klokkeringnings"-tradition, når vigtige milepæle nås.
