Er du en erfaren Quality Assurance-professionel med en passion for at samarbejde med biofarmaceutiske virksomheder og sikre førende kvalitet inden for produktion af Drug Substance, Drug Product og Finished Goods?
Trives du i dynamiske omgivelser, hvor du kan være det afgørende bindeled mellem kunder og dit team, drive diskussioner og sikre problemfri kommunikation om alle kvalitetsrelaterede emner?
Så håber FUJIFILM Biotechnologies, at du vil tilslutte dig Program Quality Management-teamet (PQM) hos FUJIFILM Biotechnologies. Denne rolle er velegnet til en senior QA-professionel med stærk erfaring i at navigere i komplekse kvalitetsemner.
Din nye rolle
FUJIFILM Biotechnologies arbejder med forskellige biofarmaceutiske virksomheder, hvilket betyder, at hvert projekt, FUJIFILM Biotechnologies arbejder på, medfører et unikt sæt opgaver. Du vil være bindeleddet mellem FUJIFILM Biotechnologies' kunder og FUJIFILM Biotechnologies' FLBD-team og forventes at operere med en høj grad af uafhængighed og professionel dømmekraft i et komplekst interessentlandskab.
Du vil være involveret i alle kvalitetsrelaterede emner vedrørende både kommercielle og Tech Transfer-programmer, hvorved kunder informeres og involveres i det kvalitetsarbejde, der relaterer sig til deres program. Du vil interagere med højt kvalificeret personale for at understøtte din kommunikation om komplekse aktiviteter. FUJIFILM Biotechnologies stræber kontinuerligt efter at identificere muligheder for at forbedre systemer og praksisser og sikre et stærkt samarbejde mellem FUJIFILM Biotechnologies' operationelle teams og FUJIFILM Biotechnologies' kunder.
Du repræsenterer FUJIFILM Biotechnologies: FUJIFILM Biotechnologies' mission om at fremme morgendagens medicin, FUJIFILM Biotechnologies' passion for at samarbejde med FUJIFILM Biotechnologies' partnere for livet og FUJIFILM Biotechnologies' dedikation til at gennemføre hvert projekt med den højeste integritet og impact.
Hovedansvarsområder
Være det primære kontaktpunkt for kunder vedrørende kvalitetsrelaterede emner under både kommercielle og Tech Transfer-processer.
Drive diskussioner med kunder for at understøtte igangværende aktiviteter, f.eks. om afvigelser, ændringer, CAPA'er og klager.
Være et bindeled mellem kunde og intern organisation; forberede kommende kommunikation med kunder om specifikke kvalitetsemner.
Understøtte revision af eksisterende kvalitetsaftaler.
Understøtte produktionsaktiviteter, herunder repræsentere kvalitetssikring i kerneteamet for programmet.
Forberede og deltage i kundebesøg og audits.
Etablere, udvikle og vedligeholde afdelingsdokumenter: kundepræsentationer, SOP'er og deltage i FUJIFILM Biotechnologies' interne Continuous Improvement-aktiviteter.
Ad hoc-opgaver.
Færdigheder og viden, FUJIFILM Biotechnologies håber, du besidder
Kandidaten har en kandidatgrad i biokemi, biologi, bioteknologi, farmaceutisk videnskab eller lignende med interesse og kendskab til GMP og kvalitetssystemer og minimum 10 års relevant QA-erfaring.
Den ideelle kandidat har erfaring med at navigere i feltet mellem interne processer/organisation og samarbejdet med eksterne kunder.
Du er serviceminded med fremragende mundtlige og skriftlige kommunikationsevner. Flydende engelsk er påkrævet, da engelsk er FUJIFILM Biotechnologies' virksomhedssprog.
Denne rolle kræver, at du faciliterer operationelle elementer i den faktiske programudførelse. Den kræver en personlighed, der besidder tilstrækkelig forretningsforståelse og procesindsigt til at drive, facilitere og lede interessenter på tværs af hele forretningen med autoritet og karisma.
FUJIFILM Biotechnologies håber, du er
Positiv og organiseret med sans for detaljer og stadig i stand til at bevare overblikket i et foranderligt miljø.
Din tankegang er teamorienteret og samarbejdsdygtig.
Dit nye team og afdeling
Program Quality Management (MFG)-teamet består af 9 højt kvalificerede og dedikerede teammedlemmer med bred erfaring inden for farmaceutisk produktion. Teamet er en organisation indlejret i Quality Assurance-organisationen med forbindelser til en global PQM-gruppe og yder kvalitetsstøtte til produktion af engineering-, kliniske, PPQ- og kommercielle batches inden for storskala Drug Substance-produktion, fyldning af Drug Product og samling, mærkning og pakning.
Arbejdsmiljøet er internationalt og uformelt. FUJIFILM Biotechnologies opretholder et højt tempo og fokuserer på en vigtig balance i livet, samtidig med at FUJIFILM Biotechnologies har det sjovt. FUJIFILM Biotechnologies lægger stor vægt på psykologisk sikkerhed gennem tillid og empowerment inden for FUJIFILM Biotechnologies' teams og håber, at dette også tiltaler dig.
Din ansøgning
Lyder dette interessant? Så upload venligst dit CV og din motiverede ansøgning så hurtigt som muligt, da FUJIFILM Biotechnologies løbende vil invitere relevante kandidater til jobsamtaler. Jobannoncen vil blive fjernet, når den rette kandidat er fundet.
FUJIFILM Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark; Teesside, Storbritannien; RTP, North Carolina; Holly Springs, North Carolina; og College Station, Texas.
FUJIFILM Biotechnologies anvender FUJIFILM Biotechnologies' færdigheder, dedikation og ambition til at muliggøre impact for verdens mest innovative biotek- og biofarmaceutiske virksomheder, der gentænker sundhedsplejens potentiale. FUJIFILM Biotechnologies arbejder på tværs af hele livscyklussen for FUJIFILM Biotechnologies' kunders produkter – hvilket muliggør succes hele vejen igennem. Hver kur, vaccine, biologiske middel og fremskridt, FUJIFILM Biotechnologies bidrager til, starter med FUJIFILM Biotechnologies' folk og FUJIFILM Biotechnologies' passion. FUJIFILM Biotechnologies nærer hinandens passion, hjælper med at accelerere fremskridt, udvide kapaciteter, styrke innovation og forbedre processer for at forbedre liv.
Kulturen er essentiel, hvis du spørger FUJIFILM Biotechnologies' medarbejdere, og udover en konkurrencedygtig løn- og bonuspakke tilbyder FUJIFILM Biotechnologies sundhedsforsikring, massage og fysioterapi, sundhedstjek, fitnesscenter og hybridarbejde. FUJIFILM Biotechnologies' faciliteter har også en kantineordning inkl. fredagsbrunch og månedlig eftermiddagskage, ligesom FUJIFILM Biotechnologies har en "bell ringing"-tradition, når vigtige milepæle nås.
