Kemiker med ansvar for stabilitet og metodevalidering til udviklingsafdeling

Er du en erfaren kemiker, der søger en central rolle inden for stabilitet og metodevalidering? SmartPractice Denmark ApS tilbyder en spændende mulighed i deres udviklingsafdeling.

Kemiker med ansvar for stabilitet og metodevalidering til udviklingsafdeling

Del :

FacebookTwitterLinkedIn

Jobbets indhold:

SmartPractice Denmark ApS søger en kemiker til afdelingerne Analytisk og Farmaceutisk Udvikling. Stillingen fokuserer på kommerciel stabilitet og validering af analysemetoder.

Virksomhedens størrelse og åbne organisation giver den nye medarbejder mulighed for at få indsigt i, blive involveret i og have indflydelse på mange af de vitale processer i en farmaceutisk virksomhed.

Som kemiker vil den nye medarbejder blive en del af et team bestående af både laboranter og kemikere. Teamet er dedikeret til udvikling og analyse af produkter igennem den kliniske udvikling.

I første omgang vil vedkommende blive ansvarlig for den kommercielle stabilitet samt validering af opdaterede eller nyudviklede metoder. Dertil kommer udarbejdelse af kvalitetsdokumenter som SOP’er, analysemetoder, valideringsrapporter og anden registreringsdokumentation.

Arbejdsopgaver løses i tæt samarbejde med virksomhedens naboafdelinger i en uformel og professionel atmosfære.

Ansvars- og arbejdsområderne vil bl.a. omfatte:

  • Planlægning, igangsættelse, opfølgning og afrapportering af stabilitetsstudier for råvarer og produkter inden for det kommercielle marked i henhold til ICH-guidelines.
  • Udarbejdelse af stabilitetsdokumentation til myndigheder.
  • Support til produktionen, bl.a. ved stabilitetsstudier i forbindelse med uventede observationer og skift af råvareproducent.
  • Validering af nye metoder (primært HPLC og GC) samt eksisterende metoder for både råvarer og færdigvarer.
  • Dokumentation af ovenstående samt udarbejdelse af specifikationer og SOP’er.

SmartPractice Denmark ApS forestiller sig, at virksomhedens nye kollega trives med og har lyst til at bidrage fagligt såvel som socialt.

I stillingen kan vedkommende se frem til en spændende hverdag med vekslende opgaver. Der er rum til, at den nye medarbejder kan spille ind med sine kompetencer og idéer.

Kompetenceprofil for stillingen:

  • Kandidaten har helst et par års erhvervserfaring og er uddannet cand.pharm., cand.scient. eller ingeniør inden for kemi, biokemi eller farmaci.
  • Vedkommende er vant til at arbejde under GMP-forhold og kender til ICH-guidelines.
  • Kandidaten skal kunne formidle data og processer i skrift og tale på dansk og engelsk.
  • Vedkommende er god til at vise initiativ, engagement og er fleksibel.
  • Kandidaten er ansvarsfuld, struktureret, har ordenssans, arbejder selvstændigt og er altid parat til at give en hånd med.
  • Vedkommende skal kunne afslutte opgaver.
  • Der lægges vægt på, at kandidaten har gode samarbejdsevner og vil trives i gruppen, hvis vedkommende har godt humør og humoristisk sans.

SmartPractice Denmark ApS tilbyder:

Et meningsfyldt arbejde tilbydes i en mindre lægemiddelvirksomhed, hvor hver medarbejder gør en forskel, og hvor beslutningsvejene er korte.

Farmaceutisk og Analytisk Udvikling består på nuværende tidspunkt af 1 afdelingschef, 3 kemikere og 5 laboranter. Som en del af en lille afdeling får den nye medarbejder bred faglig erfaring og gode muligheder for at udvikle sig, både i dybden inden for stabilitet og validering og i samarbejdet med resten af virksomheden.

Stillingen er en fuldtidsstilling med fysisk fremmøde.

Interesseret i stillingen?

Hvis jobbet lyder spændende, og beskrivelsen passer på kandidaten, opfordres der til at ansøge.

Hvis der er spørgsmål, er interesserede velkomne til at kontakte udviklingschef Christina Mernøe på telefon 3163 1359 mellem kl. 15 og 16 eller via mail til cmj@smartpractice.dk.

Tiltrædelse er snarest muligt.


SmartPractice Denmark ApS er en farmaceutisk nichevirksomhed og førende inden for området kontaktallergi.

Virksomheden har fokus på forskning og udvikling og markedsfører sine produkter globalt. SmartPractice Denmark ApS er amerikansk ejet og beliggende i Hillerød.

Virksomheden har i dag omkring 50 medarbejdere, og interesserede kan læse mere om den på www.smartpractice.dk.

Oplysninger

Clock Icon
Arbejdstid Fuldtid
Calendar Icon
Virksomhedens navn SmartPractice Denmark ApS
Location Icon
Adresse Herredsvej 2, 3400, Hillerød
Calendar Icon
Kontaktperson Christina Mernøe
Email Icon
Email cmj@smartpractice.dk
phone Icon
Telefon 3163 1359
Se stillingsopslag