Er du en dygtig og erfaren Quality Assurance specialist, der er ivrig efter at tilslutte sig en hurtigt voksende CDMO? Ansøg om denne stilling, hvor du vil være en vigtig del af at udvikle og sikre Fujifilm Diosynth Biotechnologies' kvalitetsambition.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies har en unik mulighed for en Site Quality Review Boards Manager, der deler virksomhedens passion, drive og energi – hvad Fujifilm Diosynth Biotechnologies kalder Genki – for at opbygge en stærk Quality Review Board-struktur på sitet.
Du vil påtage dig rollen som Site Quality Review Board Manager for Fujifilm Diosynth Biotechnologies' site i Hillerød, Danmark. Stillingen er forankret i kvalitet, men din evne til at forstå og skabe forbindelse med alle afdelinger er afgørende for succes. Du vil yde vejledning og støtte til driften vedrørende kvalitetsstyring og overblik, og sikre, at Review Boards skaber håndgribelig værdi for driften gennem klar vejledning, problemløsning i fællesskab, skabelse af gennemsigtighed og fremme af en stærk kvalitetsmentalitet.
Denne rolle har stor indflydelse på etablering og løbende forbedring af lokal styring og tilsyn med kvalitetsregistre og processer. Fujifilm Diosynth Biotechnologies støtter en tankegang, hvor virksomheden aktivt bidrager til at løse udfordringer, tænker nyt og former samt modner Review Board-rammen i tæt samarbejde med driften.
Du vil blive en del af BPO & Quality Support-teamet inden for Quality Assurance Support-området, som understøtter Hillerød-sitet på tværs af en bred vifte af kvalitetsprocesser. Teamet består af Business Process Owners (BPO'er) for flere store tværfaglige kvalitetsprocesser såsom CAPA/Afvigelser/Klagebehandling, Change Management, Quality Risk Management og APQR, og er ansvarlig for hyppig analyse af tendenser. Denne samarbejdsorienterede gruppe samler forskellig ekspertise for at sikre omfattende kvalitetsstyring og processer. Fujifilm Diosynth Biotechnologies arbejder som kvalitetspartnere for driften – forstår daglige udfordringer, faciliterer fælles løsninger og er en del af løsningerne, for at skabe overblik, styrke styringen og understøtte en kvalitetsmentalitet på tværs af sitet.
Dine primære opgaver:
- Etablere, modne og vedligeholde site-styring for site Quality Review Boards og sikre, at kontinuerlig forbedring identificeres og implementeres.
- Sikre og selvstændigt facilitere site Quality Review Boards, der skaber værdi for driften ved at yde vejledning, løse problemer i fællesskab, skabe overblik og understøtte en kvalitetsmentalitet.
- Proaktivt forme site Review Board-strukturen, processerne og arbejdsmetoderne i partnerskab med driften og interessenter.
- Drive en ”tænk nyt”-tilgang – innovere, forenkle og forbedre, hvordan Fujifilm Diosynth Biotechnologies styrer, rapporterer og handler på kvalitetssignaler.
- Facilitere træning i site Quality Review Board-processen og styringsprincipper.
- Facilitere møder med interessenter og identificere forbedringer for site Quality Review Boards.
- Præsentere site Quality Review Board-processen under audits og inspektioner.
- Præsentere status og indsigt ved Quarterly Management Review (QMR).
- Sikre, at Fujifilm Diosynth Biotechnologies' site Quality Review Boards understøtter kundernes forventninger.
- Være en aktiv del af det globale netværk af site Quality Review Board-ledere på tværs af Fujifilm Diosynth Biotechnologies' sites.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies leder efter en kandidat med følgende baggrund og færdigheder:
Faglige kvalifikationer:
- Universitetsgrad inden for naturvidenskab, f.eks. farmaci eller lignende.
- +7 års erfaring med implementering af eller arbejde med governance boards og tværfaglige fora.
- +7 års dokumenteret praktisk erfaring med GMP-kvalitetssystemer og -lovgivning.
- Dokumenteret kvalitetserfaring og strategisk forståelse for forretningsperspektiv.
- Dokumenteret erfaring med governance og interessenthåndtering.
- Dokumenteret AI-erfaring (f.eks. udnyttelse af data/AI-værktøjer til at fremme indsigt, styring eller procesforbedringer).
- Høj og stærk kvalitetsmentalitet og dokumenteret erfaring som kvalitetspartner for driften.
Personlige kvalifikationer:
- Selvsikker, selvstændig og fagligt velfunderet.
- Vedholdende og disciplineret; en stærk drivkraft, der tager ejerskab.
- Pragmatisk og forbedringsorienteret med en ”tænk nyt”-tilgang.
- Klar til forandringer og udfordringer; trives i et dynamisk miljø.
- Proaktiv, datadrevet og i stand til at arbejde selvstændigt.
- Trives med at arbejde med flere interessenter i en stor organisation.
- Støttende og serviceminded; fokuseret på at facilitere fælles løsninger og være en del af løsningen.
Har dette vakt din interesse? Så opfordrer Fujifilm Diosynth Biotechnologies dig til at uploade dit CV og din motiverede ansøgning hurtigst muligt, da virksomheden vil afholde samtaler løbende. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Manager Helene Lyngby Nielsen (helenelyngby.nielsen@fujifilm.com). Forvent venligst en vis forsinkelse på grund af sommerferie.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark; Teesside, Storbritannien; RTP, North Carolina; Holly Springs, North Carolina; og College Station, Texas. Fujifilm Diosynth Biotechnologies bruger sine færdigheder, dedikation og ambition til at muliggøre indflydelse for verdens mest innovative biotech- og biofarmavirksomheder, der gentænker sundhedsplejens potentiale.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies arbejder på tværs af hele livscyklussen for virksomhedens kunders produkter – hvilket muliggør succes hele vejen igennem. Hver kur, vaccine, biologisk medicin og fremskridt, som virksomheden bidrager til, starter med virksomhedens medarbejdere og passion. Fujifilm Diosynth Biotechnologies nærer hinandens passion, hjælper med at accelerere fremskridt, udvider kapaciteter, styrker innovation og forbedrer processer for at forbedre liv.
Kulturen er afgørende, hvis du spørger virksomhedens medarbejdere, og udover en konkurrencedygtig løn- og bonuspakke tilbyder Fujifilm Diosynth Biotechnologies sundhedsforsikring, massage og fysioterapi, sundhedstjek, fitnesscenter og hybridt arbejde. Virksomhedens facilitet har også en kantineordning inkl. fredagsbrunch og månedlig eftermiddagskage, ligesom virksomheden har en ”klokkeringnings”-tradition ved vigtige milepæle.
