Er du en dygtig og erfaren Quality Assurance specialist, der ønsker at blive en del af en hurtigtvoksende CDMO? Ansøg denne stilling, hvor du vil være en vigtig del af at udvikle og sikre Fujifilm Diosynth Biotechnologies' kvalitetsambitioner.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies har en unik mulighed for en Business Process Owner (BPO) inden for Quality Risk Management (QRM), der deler Fujifilm Diosynth Biotechnologies' passion, drive og energi – det, Fujifilm Diosynth Biotechnologies kalder Genki – for at opbygge stærke QRM-kompetencer på tværs af sitet og konsolidere et compliant og agilt program for QRM i samarbejde med Fujifilm Diosynth Biotechnologies' globale netværk.
Stillingen
Du vil påtage dig rollen som BPO for QRM for hele Hillerød-sitet i Danmark. Stillingen er forankret i Kvalitet, men din evne til at arbejde, forstå og skabe forbindelse til alle afdelinger er afgørende for succes i denne rolle. Rollen har stor betydning for den kontinuerlige implementering og forbedring af den lokale og globale styring af kvalitetsrisici.
Om afdelingen/teamet
Du bliver en del af BPO & Quality Support teamet inden for Quality Assurance Support-området, som understøtter Hillerød-sitet med en bred vifte af forskellige kvalitetsprocesser. BPO & Quality Support består af BPO'er for flere store kvalitetsprocesser, der anvendes tværfagligt, såsom CAPA/Afvigelser/Klager, Change Management og APQR, og er samtidig ansvarlige for Quality Review Boards, Quality Management Review-processen samt hyppig trendanalyse. Denne samarbejdsgruppe samler specifik ekspertise for at sikre omfattende kvalitetsstyring og -processer. Fujifilm Diosynth Biotechnologies sigter efter at fremme et samarbejdsmiljø, hvor forskellige perspektiver og mennesker forenes af et fælles formål og delte værdier.
Jobansvar
Dine primære opgaver:
- Etablere, modne og vedligeholde en robust styringsstruktur for Quality Risk Management.
- Have overblik over Quality Risk Management-processen.
- Facilitere større Quality Risk workshops.
- Facilitere træning i Quality Risk Management-processen (lokalt + globalt).
- Facilitere møder med kerneteamet og identificere forbedringer for Quality Risk Management.
- Præsentere området og processen under audits og inspektioner.
- Præsentere status ved den kvartalsvise ledelsesevaluering.
- Sikre, at Fujifilm Diosynth Biotechnologies' Quality Risk Management-system understøtter kundekrav, og at forbedringer identificeres og implementeres.
- Være en aktiv del af det globale netværk af lokale BPO'er for Quality Risk Management på tværs af FDB-siter.
Kvalifikationer
Fujifilm Diosynth Biotechnologies søger en kandidat med følgende baggrund og kompetencer:
Professionelle kvalifikationer
- Akademisk grad inden for naturvidenskab, f.eks. farmaci eller lignende.
- +7 års erfaring med strategisk arbejde inden for Quality Risk Management – strategi, proces og værktøjer.
- +7 års dokumenteret praktisk erfaring med GMP-kvalitetssystemer og lovgivning.
- Dokumenteret erfaring med governance og Stakeholder Management.
- Dokumenteret kvalitetserfaring og strategisk forståelse af forretningsperspektivet.
- Højt og stærkt kvalitetsmindset samt dokumenteret erfaring som kvalitetspartner for operationer.
Personlige kvalifikationer
- Selvsikker, selvstændig og fagligt velfunderet.
- Vedholdende og disciplineret; en stærk driver, der tager ejerskab.
- Pragmatisk og forbedringsorienteret med en “tænk nyt”-tilgang.
- Klar til ændringer og udfordringer; trives i et dynamisk miljø.
- Proaktiv, datadrevet og i stand til at arbejde selvstændigt.
- Nyder at arbejde med flere interessenter i en stor organisation.
- Støttende og serviceminded; fokuseret på at facilitere fælles løsninger og være en del af løsningen.
- Trives i et omskifteligt miljø.
Ansøgning
Har dette vakt din interesse? Så opfordrer Fujifilm Diosynth Biotechnologies dig til at uploade dit CV og din ansøgning hurtigst muligt, da Fujifilm Diosynth Biotechnologies afholder samtaler løbende. Skulle du have spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Manager Helene Lyngby Nielsen (helenelyngby.nielsen@fujifilm.com). Samtaler vil blive afholdt løbende. Forvent venligst en vis forsinkelse på grund af sommerferien.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark; Teesside, Storbritannien; RTP, North Carolina; Holly Springs, North Carolina; og College Station, Texas. Fujifilm Diosynth Biotechnologies bruger Fujifilm Diosynth Biotechnologies' færdigheder, dedikation og ambition til at muliggøre impact for verdens mest innovative biotek- og biofarmavirksomheder, der gentænker sundhedsplejens potentiale. Fujifilm Diosynth Biotechnologies arbejder på tværs af hele livscyklussen af Fujifilm Diosynth Biotechnologies' kunders produkter – hvilket muliggør succes hele vejen igennem. Hver kur, vaccine, biologisk middel og fremskridt, som Fujifilm Diosynth Biotechnologies bidrager til, starter med Fujifilm Diosynth Biotechnologies' medarbejdere og Fujifilm Diosynth Biotechnologies' passion. Fujifilm Diosynth Biotechnologies nærer hinandens passion, hjælper med at accelerere fremskridt, udvide kapaciteter, styrke innovation og forbedre processer for at forbedre liv.
Kulturen er essentiel, hvis man spørger Fujifilm Diosynth Biotechnologies' medarbejdere, og udover en konkurrencedygtig løn- og bonuspakke tilbyder Fujifilm Diosynth Biotechnologies sundhedsforsikring, massage og fysioterapi, sundhedstjek, fitnesscenter og hybridarbejde. Fujifilm Diosynth Biotechnologies' facilitet har også en kantineordning inkl. fredagsbrunch og månedlig eftermiddagskage, ligesom Fujifilm Diosynth Biotechnologies har en “bell ringing”-tradition, når vigtige milepæle nås.
