På Fujifilm Diosynth Biotechnologies' anlæg i Hillerød søger Fujifilm Diosynth Biotechnologies en Drug Substance Tech Transfer (TT) Lead til at drive end-to-end introduktioner af nye programmer ind i Fujifilm Diosynth Biotechnologies' storstilede produktionsoperationer.
Din Nye Rolle
Som Drug Substance Tech Transfer (TT) Lead hos Fujifilm Diosynth Biotechnologies vil du spille en central rolle i at bringe nye programmer og kunder ind i Fujifilm Diosynth Biotechnologies' storstilede produktionsoperationer. I dette hurtigtvoksende miljø vil du lede end-to-end tech transfer-aktiviteter for nye produkter. Du vil samarbejde tæt med interne interessenter og kunder for at sikre en rettidig, regelmæssig og succesfuld introduktion af kliniske, PPQ- og kommercielle processer.
Primære Ansvarsområder
- Lede teknologi-transfer for nye produkter ind i storstilede produktionsoperationer og fungere som det primære tekniske kontaktpunkt for interne teams og kunder.
- Udvikle og styre integrerede projektplaner, der stemmer overens med programomfang og tværfaglige prioriteter.
- Drive tværfaglig kommunikation, koordinere regelmæssige TT-møder og sikre gennemsigtigt interessentengagement.
- Proaktivt identificere, eskalere og mindske risici; spore milepæle og leverancer i henhold til planen.
- Støtte CMC-aktiviteter efter behov pr. programomfang, herunder koordinering og input til kunders regulatoriske ansøgninger.
- Sikre overensstemmelse med ansøgninger og GMP-krav gennem hele tech transfer og rutineproduktion.
- Vejlede og støtte tekniske undersøgelser.
- Udvikle PPQ-strategier skræddersyet til hvert program i samarbejde med interne interessenter og kunder. Fremme bedste praksis for TT og PPQ globalt.
- Udføre og støtte procestrending og Continuous Process Verification (CPV)-planer.
- Fremme bedste praksis for TT og PPQ globalt med fokus på resultater.
Færdigheder og Viden Fujifilm Diosynth Biotechnologies Håber Du Besidder
- Kandidatgrad inden for biokemisk/kemiteknik eller et relevant videnskabeligt felt.
- Minimum 8 års erfaring inden for den farmaceutiske eller bioteknologiske industri med CMC-procesudvikling og/eller GMP-produktion.
- Tidligere erfaring som Tech Transfer Lead eller CMC Projektleder.
- Stærk forståelse for biofarmaceutisk produktion og GMP-principper; erfaring inden for cellekultur og/eller proteinoprensning er en fordel.
- Dokumenteret ekspertise inden for projektledelse med evnen til at evaluere komplekse problemstillinger og engagere de rette interessenter.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies Håber Du Er
- Strategisk og detaljeorienteret, i stand til at balancere eksekveringshastighed med kvalitet og overholdelse.
- Stærk kommunikator og facilitator med en samarbejdsvillig og højtydende mentalitet.
- Dygtig til risikostyring, problemløsning og beslutningstagning i et tværfagligt, kundevendt miljø.
- Tryg ved at arbejde i et dynamisk, tempofyldt miljø med mange prioriteter.
Din Nye Afdeling og Dit Team
Tech Transfer er en kernefunktion hos Fujifilm Diosynth Biotechnologies. Du vil blive en del af et voksende team af yderst dedikerede TT Leads med dyb ekspertise inden for udvikling og produktion af Drug Substance.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies leder og yder videnskabeligt lederskab for introduktion af nye produkter, PPQ og kommercielle processer inden for storstilet produktion.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies arbejder tværfagligt med produktion, MSAT, kvalitet, QC, regulatoriske anliggender og Fujifilm Diosynth Biotechnologies' kunder for at opretholde overholdelse og levere på program-mål. Fujifilm Diosynth Biotechnologies driver også kontinuerlig forbedring og hjælper med at forme bedste praksis og PPQ-strategier for global udrulning.
Arbejdsmiljøet er internationalt og uformelt. Fujifilm Diosynth Biotechnologies holder et højt tempo og fokuserer på en god balance mellem arbejde og fritid, samtidig med at Fujifilm Diosynth Biotechnologies har det sjovt. Fujifilm Diosynth Biotechnologies lægger stor vægt på psykologisk sikkerhed gennem tillid og empowerment inden for Fujifilm Diosynth Biotechnologies' teams og håber, at dette også appellerer til dig.
Denne hybridrolle er baseret på Fujifilm Diosynth Biotechnologies' anlæg i Hillerød, Danmark.
Ansøgning
Fujifilm Diosynth Biotechnologies opfordrer dig til at sende et opdateret CV og en ansøgning hurtigst muligt. Fujifilm Diosynth Biotechnologies vil løbende invitere relevante kandidater til jobsamtaler og vil lukke stillingen, så snart Fujifilm Diosynth Biotechnologies har fundet den rette kandidat.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en global leder inden for kontraktudvikling og produktion af biologiske lægemidler (CDMO) og samarbejder med innovative biotek- og biofarmavirksomheder for at transformere sundhedspleje. Med anlæg i Danmark, Storbritannien og USA støtter Fujifilm Diosynth Biotechnologies alle faser af Fujifilm Diosynth Biotechnologies' kunders produktlivscyklus – fra banebrydende kure til livreddende vacciner.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies' succes starter med Fujifilm Diosynth Biotechnologies' medarbejdere – deres passion driver fremskridt, innovation og indflydelse. Deltag i en mangfoldig, inkluderende arbejdsplads, der værdsætter samarbejde, fremmer vækst og styrker fremtidige generationer. Sammen beriger Fujifilm Diosynth Biotechnologies lokalsamfund, beskytter miljøet og gentænker sundhedsvæsenets potentiale.
Form fremtiden med Fujifilm Diosynth Biotechnologies – din drivkraft møder ubegrænsede muligheder her.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en arbejdsgiver, der yder lige muligheder. Alle kvalificerede ansøgere vil blive taget i betragtning til ansættelse uden hensyntagen til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller enhver anden beskyttet klasse.
