FUJIFILM Biotechnologies søger en erfaren QA-leder med en stærk baggrund inden for lægemiddelstoffremstilling. Stillingen er for dem, der trives i et tempofyldt miljø, hvor kvalitet, samarbejde og kontinuerlig forbedring er nøglen til succes.
Om rollen
Som Associate Director QA DS skal vedkommende lede et af FUJIFILM Biotechnologies' QA Drug Substance værdistrømsteams. Personen vil spille en nøglerolle i at sikre compliance, kvalitetskontrol og operationel ekspertise på tværs af virksomhedens produktionsoperationer.
I tæt samarbejde med Produktion, Procesvidenskab og andre vigtige interessenter vil vedkommende støtte den fortsatte vækst af FUJIFILM Biotechnologies' forretning. Samtidig skal det sikres, at kvalitetsstandarder opretholdes og løbende forbedres.
Ansvarsområderne vil omfatte:
- At lede og udvikle et team af QA-professionelle og ledere
- At levere QA-tilsyn og support til lægemiddelstoffremstillingsoperationer
- At drive compliance med cGMP-krav og interne kvalitetsstandarder
- At støtte interne og eksterne audits og myndighedsinspektioner, og sikre rettidig og holdbar opfølgning på observationer
- At drive performance management gennem KPI'er, kvalitetsmålinger, trendanalyse og input til ledelsesgennemgang
- At lede tværfaglige problemløsningsinitiativer for at forbedre procesrobusthed, reducere gentagelser og styrke "right-first-time"-præstationen
- At opbygge stærke relationer med kunder og agere som en senior QA-repræsentant i et CDMO-miljø
- At bidrage til kontinuerlige forbedringsinitiativer og hjælpe med at forme den fremtidige retning for QA-organisationen
Kvalifikationer og erfaring
For at få succes i denne rolle forventer FUJIFILM Biotechnologies, at kandidaten medbringer:
- Mere end 10 års erfaring inden for farmaceutisk eller bioteknologisk Kvalitetssikring, herunder betydelig erfaring med lægemiddelstoffremstilling
- Erfaring fra et CDMO-miljø er stærkt foretrukket
- Mere end 5 års ledelseserfaring med en dokumenteret evne til at opbygge, udvikle og lede teams
- Stærkt kendskab til cGMP og kvalitetssystemer, herunder afvigelser, CAPA, ændringskontrol, risikostyring, validering, træning og support til batch-disposition
- Erfaring med at drive compliance, operationel ekspertise og kontinuerlige forbedringer på tværs af komplekse interessentlandskaber
- Stærke kommunikations- og stakeholder-management-færdigheder, med tillid til at engagere seniorledere, kunder og myndighedsinspektører
- Stærke analytiske og beslutningstagende evner
- En uddannelse inden for Life Sciences, Farmaci, Ingeniørvidenskab eller et beslægtet område
- Flydende engelsk, både skriftligt og mundtligt. Dansk betragtes som en fordel
Om teamet
Vedkommende vil lede et af fire QA Drug Substance teams, der understøtter FUJIFILM Biotechnologies' produktionsorganisation i Hillerød. Teamet arbejder tæt sammen med Produktion og Procesvidenskab og spiller en vigtig rolle i at sikre en succesfuld levering af produkter til virksomhedens kunder.
Kandidaten vil blive en del af et dynamisk og internationalt arbejdsmiljø, hvor samarbejde, ansvarlighed og kontinuerlig forbedring værdsættes højt.
Ansøgning
FUJIFILM Biotechnologies gennemgår ansøgninger løbende og opfordrer interesserede til at søge hurtigst muligt.
Arbejde hos FUJIFILM Biotechnologies
FUJIFILM Biotechnologies tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke i en virksomhed, der vokser hurtigt, med mange muligheder for individuel vækst. Virksomheden tilbyder også adgang til fitness og en attraktiv kantine.
FUJIFILM Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark, Teesside, Storbritannien, RTP, North Carolina og College Station, Texas, USA.
Virksomheden bruger sine færdigheder, dedikation og ambition til at skabe indflydelse for verdens mest innovative biotek- og biofarmaceutiske virksomheder, der gentænker sundhedsplejens potentiale. FUJIFILM Biotechnologies arbejder på tværs af hele livscyklussen for sine kunders produkter, hvilket sikrer succes hele vejen igennem.
Hver kur, vaccine, biologiske lægemiddel og fremskridt, som FUJIFILM Biotechnologies bidrager til, starter med virksomhedens medarbejdere og deres passion. De driver hinandens passion, hjælper med at fremskynde fremskridt, udvider kapaciteter, styrker innovation og forbedrer processer for at forbedre liv.
FUJIFILM Biotechnologies' produktionssted i Hillerød, Danmark, samler et komplet udvalg af ekspertise, kapaciteter og teknologier til fremstilling af avancerede biologiske lægemidler. I takt med at virksomheden fortsat forbedrer og udvider sine kapaciteter, søges der medarbejdere, der deler FUJIFILM Biotechnologies' passion, drive og energi – det, virksomheden kalder Genki – til at blive en del af teamet.
Virksomheden tilbyder muligheden for at blive en del af en global arbejdsplads, hvor passion, drive og engagement imødekommes med muligheder for professionel og personlig udvikling.
Med en dyb forpligtelse til diversitet og inklusion sikrer FUJIFILM Biotechnologies, at alle – uanset baggrund eller køn – har mulighed for at udvikle sig.
FUJIFILM Biotechnologies sætter en ære i at berige lokalsamfundene, pleje miljøet og dyrke en verden af muligheder for fremtidige generationer.
Virksomheden stræber efter at fremme et samarbejdsorienteret, innovativt og givende miljø, hvor forskellige perspektiver og mennesker samles forenet af et fælles formål og fælles værdier.
Medarbejderne forfølger deres fulde potentiale som individuelle bidragsydere og teammedlemmer. FUJIFILM Biotechnologies stræber efter at være den foretrukne arbejdsgiver og tilbyder en konkurrencedygtig kompensations- og fordelspakke.
FUJIFILM Biotechnologies Denmark er en arbejdsgiver, der praktiserer lige muligheder. Alle kvalificerede ansøgere vil blive behandlet uden hensyn til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller enhver anden beskyttet klasse.
