Søger du en mulighed for at blive en del af en voksende farmaceutisk organisation på et afgørende tidspunkt? Hos Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark i Hillerød træder virksomheden ind i en spændende fase, hvor deres Drug Product Manufacturing Facility tages i brug. Du har nu chancen for at være en del af denne rejse og bidrage til at fylde faciliteten med nye produkter, Genki og formål.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies søger i øjeblikket en ny kollega til at slutte sig til deres team. Du vil spille en nøglerolle i at hjælpe Fujifilm Diosynth Biotechnologies med at onboarde nye produkter og understøtte driften i DP-produktionsområdet.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies søger en erfaren filling supporter, som også har grundlæggende kendskab til de primære operationelle processer, herunder vask og sterilisering, formulering og manuel/automatiseret visuel inspektion. Du bliver en del af Fujifilm Diosynth Biotechnologies' supportorganisation, som er ansvarlig for implementering af operationelle processer og oprettelse af procedurer inden for DP-produktionsområdet.
Du vil støtte og deltage i design og oprettelse af Fujifilm Diosynth Biotechnologies' elektroniske Master Batch Records. Arbejd i tæt samarbejde med Fujifilm Diosynth Biotechnologies' interessenter for at få al understøttende dokumentation klar til drift og støtte Tech Transfer-aktiviteter for DP-området. Teamet er også ansvarligt for at understøtte den daglige drift i DP-området. Denne rolle inkluderer en planlagt, kompenseret vagtordning for at sikre kontinuitet i tjenesten.
De primære opgaver vil omfatte:
- Udvikling og implementering af operationel dokumentationspakke (SOP'er og WI'er).
- Design og opbygning af elektroniske Master Batch Records (PAS-X).
- Deltagelse i og støtte til udførelse af kvalifikation af udstyr og processer.
- Deltagelse i og støtte til aktiviteter relateret til indledende og løbende Aseptisk Proces Simulering (APS).
- Deltagelse i Tech Transfer-aktiviteter og implementering af nye programmer for DP-området.
- Deltagelse i og bidrag til risikovurderinger relateret til igangværende produktion og nye produkter.
- Førstelinjesupportrolle for DP-drift, herunder træning af kolleger.
- Håndtering af hændelser og afvigelser.
- Kontinuerlig forbedring af f.eks. strømme af personale, materialer og udstyr, CMR'er og dokumentopdateringer.
- Identifikation og implementering af korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA'er) for at forhindre gentagelse og forbedre overholdelse.
Din profil og kvalifikationer
Du har en bachelor- eller kandidatgrad inden for farmaceutiske videnskaber, procesteknik eller lignende. Som minimum har du 5 års erfaring inden for GMP-produktion i den farmaceutiske/bioteknologiske industri. Fortrinsvis har du erfaring relateret til produktion af lægemiddelprodukter og PAS-X. Du kan arbejde selvstændigt med compliance-relaterede opgaver, hændelser og optimeringsprojekter. Du er i stand til at håndtere flere interessenter og er motiveret af grænsefladen mellem QA, MSAT og produktion. Du forstår og er i stand til at handle i henhold til lovgivningsmæssige krav. Du har et højt niveau af tekniske skrivefærdigheder og fremragende kommunikationsevner på engelsk og dansk (mundtligt og skriftligt).
Fujifilm Diosynth Biotechnologies håber, at du er nysgerrig af natur, møder mennesker med et smil og har en "can do"-attitude. Du arbejder med ydmyghed og respekt for dine omgivelser. Du er fleksibel og i stand til at prioritere opgaver for at overholde definerede tidsfrister. Du arbejder struktureret med en kvalitetsorienteret tankegang og nyder at arbejde selvstændigt og proaktivt i et dynamisk, entreprenant miljø.
Dit nye team og afdeling
Afdelingen for Drug Product Manufacturing består af ca. 50 dedikerede og entusiastiske medarbejdere fordelt på tre områder: DPM shopfloor, DPM Process support og DPM Wash & Sterilization and Area support. Du bliver en del af DPM Process support, som består af 11 højtkvalificerede og engagerede supportere. Den fælles nævner for de fire teams er anerkendelsen og udviklingen af hver enkelt medarbejder samt medarbejdernes diversitet, der har forskellige erfaringer og uddannelsesbaggrunde, men samarbejder tæt om at bringe Fujifilm Diosynth Biotechnologies' medicin sikkert og hurtigt på markedet.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies' ambition er, at Drug Product Facility bliver state-of-the-art med en automatiseret isolatorfyldningslinje og inspektionslinje. Afdelingen stræber kontinuerligt efter at identificere muligheder for at forbedre systemer og praksis for at optimere og strømline driften. Fujifilm Diosynth Biotechnologies er holdspillere, entreprenører og mennesker, der både kan lide detaljer og kan lide at tage større ansvar ud over deres arbejdsområde. Arbejdsmiljøet er internationalt og uformelt. Fujifilm Diosynth Biotechnologies holder et højt tempo og fokuserer på en sund balance mellem arbejde og fritid, samtidig med at de har det sjovt. Fujifilm Diosynth Biotechnologies lægger stor vægt på psykologisk tryghed gennem tillid og empowerment inden for deres teams og håber, at dette også taler til dig.
Ansøgning
Har dette vakt din interesse? Så upload venligst dit CV og din motiverede ansøgning så hurtigt som muligt, da Fujifilm Diosynth Biotechnologies screener kandidater løbende og indkalder til samtaler. Ansøgningsfristen er den 2. august.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en global leder inden for kontraktudvikling og -fremstilling af biologiske lægemidler (CDMO), der samarbejder med innovative biotek- og biofarmavirksomheder for at transformere sundhedsplejen. Med lokationer i Danmark, Storbritannien og USA understøtter Fujifilm Diosynth Biotechnologies alle faser af sine kunders produktlivscyklus, fra banebrydende kure til livreddende vacciner.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies' succes starter med medarbejderne – deres passion driver fremskridt, innovation og indflydelse. Bliv en del af en mangfoldig, inkluderende arbejdsplads, der værdsætter samarbejde, fremmer vækst og styrker fremtidige generationer. Sammen beriger Fujifilm Diosynth Biotechnologies samfund, beskytter miljøet og nytænker sundhedsplejens potentiale. Form fremtiden med Fujifilm Diosynth Biotechnologies.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark er en arbejdsgiver med lige muligheder. Alle kvalificerede ansøgere vil blive behandlet uden hensyn til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller anden beskyttet klasse.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er en del af Fujifilm Group, og alle hos Fujifilm Diosynth Biotechnologies deler samme formål: at give verden flere smil. Fujifilm Diosynth Biotechnologies samler diverse ideer, unikke kompetencer og ekstraordinære mennesker for at ændre verden.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies arbejder i strategisk samarbejde med biofarmaceutiske og biotekvirksomheder for at udvikle og fremstille det nyeste inden for biologiske lægemidler, avancerede terapier og vacciner. Med produktionsfaciliteter i USA og Europa giver Fujifilm Diosynth Biotechnologies sine kunder alt, hvad de behøver for at udvikle og kommercialisere behandlinger og terapier effektivt og omkostningseffektivt for at gøre patienternes liv bedre.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies er drevet af at revolutionere industrien gennem virksomhedens "Partners for Life"-tankegang, der søger at opbygge globale partnerskaber baseret på tillid til sine kunder. Fujifilm Diosynth Biotechnologies' globale teams omfavner fuldt ud ambitionen om at være de førende og mest betroede "Partners for Life" i den biofarmaceutiske industri.
