FUJIFILM Biotechnologies søger en motiveret og struktureret afvigelsesudreder til at blive en del af teamet for afvigelsesudredning inden for Drug Product (DP) / Finished Goods (FG) for en 1-årig ansættelse.
Som afvigelsesudreder vil man spille en nøglerolle i at drive systematisk problemløsning, koordinere tværfaglige undersøgelser og sikre overholdelse af GMP- og kvalitetskrav.
Hovedansvarsområder
- Lede og facilitere afvigelsesundersøgelser frem til afslutning.
- Sikre, at afvigelser skrider frem i henhold til aftalte tidsfrister og kvalitetsstandarder.
- Koordinere undersøgelsesaktiviteter med fageksperter og interessenter på tværs af drift, QA, ingeniør, validering og andre understøttende funktioner.
- Drive struktureret årsagsanalyse ved hjælp af systematiske problemløsningsmetoder.
- Indsamle, analysere og dokumentere undersøgelsesdata og beviser.
- Støtte fastlæggelse af korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA'er).
- Udarbejde klar, præcis og GMP-kompatibel undersøgelsesdokumentation.
- Bidrage til løbende forbedring af undersøgelsesprocesser og problemløsningspraksis.
Kvalifikationer
Professionelt
- Bachelor- eller kandidatgrad inden for ingeniørvidenskab, naturvidenskab, farmaci, bioteknologi eller en relateret disciplin.
- Erfaring med arbejde i et GMP-reguleret produktionsmiljø foretrækkes.
- Erfaring med afvigelsesundersøgelser, årsagsanalyse og kvalitetssystemer er en fordel.
Personligt
- Stærke systematiske og analytiske problemløsningsevner.
- Evne til at håndtere flere undersøgelser og prioriteter samtidigt.
- Struktureret og detaljeorienteret arbejdsmetode.
- Stærke faciliteringsevner og evner inden for interessenthåndtering.
- Selvstændig med en proaktiv tankegang.
- Fremragende kommunikations- og samarbejdsevner.
- Evne til at opretholde fremdrift og sikre fremskridt på tværs af flere igangværende aktiviteter.
- Trives i et tempofyldt produktionsmiljø.
Om afdelingen og teamet
Operational Excellence DP/FG-afdelingen driver procesoptimering og kvalitetsforbedring inden for FUJIFILM Biotechnologies' tempofyldte produktionsfacilitet. Afdelingen er struktureret i tre primære funktionelle områder for at sikre problemfri udførelse og bæredygtig vækst, herunder:
- Afvigelseshåndtering
- Projekt- & Porteføljestyring
- Kontinuerlige forbedringer & generel forretningssupport.
Stillingen er en del af OpEx Group, som består af 10 højt kvalificerede medarbejdere. Derudover administrerer afdelingen også alle studentermedhjælpere og praktikanter, hvilket skaber et levende og energisk miljø.
Det egentlige efterforskningsteam består af 4-5 efterforskere, som er ansvarlige for at facilitere afvigelsesundersøgelser og sikre rettidig fremdrift og afslutning af afvigelser på tværs af produktionsoperationerne.
Teamet fremmer en åben, venlig og afslappet kultur med en god sans for humor. Der prioriteres en optimal balance mellem arbejde og fritid for den enkelte. Fjernarbejde er muligt én dag om ugen, afhængigt af opgaver og programbehov.
Hvad FUJIFILM Biotechnologies tilbyder
- En mulighed for at blive en del af et meget engageret team af erfarne udredere.
- Eksponering for komplekse produktionsprocesser og tværfaglig problemløsning.
- Et dynamisk miljø, hvor man kan gøre en direkte indflydelse på kvalitet, overholdelse og operationel ydeevne.
- Udvikling af undersøgelses-, facilitering- og ledelseskompetencer inden for en GMP-produktionsramme.
Sådan ansøger man
Ansøgning og CV skal indsendes via virksomhedens karriereportal. FUJIFILM Biotechnologies afholder interviews løbende og lukker opslaget, når den rette kandidat er fundet. Spørgsmål kan rettes til hiring manager Carsten Fenger på mail: carsten.fenger@fujifilm.com.
Arbejd hos FUJIFILM Biotechnologies
FUJIFILM Biotechnologies tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke på et hurtigtvoksende anlæg/virksomhed med mange muligheder for individuel vækst. Virksomheden tilbyder også adgang til fitness og en attraktiv kantine.
FUJIFILM Biotechnologies er en brancheførende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark, Teesside, Storbritannien, RTP, North Carolina og College Station, Texas, USA. FUJIFILM Biotechnologies bruger sine færdigheder, engagement og ambition til at muliggøre indflydelse for verdens mest innovative biotech- og biofarmaceutiske virksomheder, der gentænker sundhedsvæsenets potentiale.
Virksomheden arbejder på tværs af hele livscyklussen for kundernes produkter – hvilket muliggør succes hele vejen igennem. Hver kur, vaccine, biologisk middel og fremskridt, som virksomheden bidrager til, starter med virksomhedens medarbejdere og passion. De nærer hinandens passion, hjælper med at fremskynde fremskridt, udvide kapaciteter, styrke innovation og forbedre processer for at forbedre liv.
FUJIFILM Biotechnologies' produktionsanlæg i Hillerød, Danmark, samler et komplet udvalg af ekspertise, kapaciteter og teknologier til fremstilling af avancerede biologiske produkter. I takt med at virksomheden fortsætter med at forbedre og udvide sine kapaciteter, søger den medarbejdere, der deler virksomhedens passion, drivkraft og energi – det, virksomheden kalder Genki – til at blive en del af teamet.
FUJIFILM Biotechnologies tilbyder chancen for at være en del af en global arbejdsplads, hvor passion, drivkraft og engagement imødekommes med muligheder for professionel og personlig udvikling. Virksomheden er dybt engageret i mangfoldighed og inklusion og sikrer, at alle, uanset baggrund eller køn, har mulighed for at udvikle sig. FUJIFILM Biotechnologies sætter en ære i at berige lokalsamfundene, pleje miljøet og dyrke en verden af muligheder for fremtidige generationer.
Virksomheden sigter mod at fremme et samarbejdsorienteret, innovativt og givende miljø, hvor forskellige perspektiver og mennesker forenes af et fælles formål og delte værdier. Medarbejderne forfølger deres fulde potentiale som individuelle bidragydere og teammedlemmer. FUJIFILM Biotechnologies stræber efter at være den foretrukne arbejdsgiver og tilbyder en konkurrencedygtig kompensations- og fordelspakke.
FUJIFILM Biotechnologies Denmark er en ligestillingsbevidst arbejdsgiver. Alle kvalificerede ansøgere vil blive taget i betragtning til ansættelse uden hensyn til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller enhver anden beskyttet klasse.
